En Estados Unidos, en 2016 la Food and Drug Administration (FDA) clasificó las mallas vaginales como dispositivo médico clase III, lo que obliga a los fabricantes, antes de comercializar un nuevo producto con malla, a realizar estudios clínicos premarketing y presentar sus resultados a la FDA para su evaluación. Esto ha supuesto que, de momento, al menos cuatro empresas hayan dejado de fabricar y comercializar mallas para la cirugía uroginecológica. Paralelamente, los datos científicos disponibles sobre las mallas para la cirugía del prolapso muestran la mínima ventaja que supone el uso de estas prótesis en comparación con la cirugía clásica con tejidos propios. Según la última revisión de la Cochrane sobre cirugía en mujeres con descenso del compartimento anterior, la evidencia, tanto en lo que se refiere al síntoma de prolapso como a la corrección del defecto anatómico, es de calidad moderada o baja.
